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廣州龍沙生物技術有限公司員工進駐廠區辦公 國際化、專業化建設增強全球生物制藥虹吸力

9月28日,龍沙(Lonza)位于廣州開發區的生物技術廠區員工正式進駐辦公。由全球最大生物制藥CDMO企業之一的瑞士龍沙集團和著名生產設備供應商思拓凡(Cytiva)聯合廣州開發區大型國企高新區集團共建的龍沙廣州生物技術廠區,標志著廣州市黃埔區、廣州開發區打通生物制藥產業從研發到中試,到生產的全產業化流程,構建生物醫藥產業發展的全循環鏈條。

龍沙廣州生物技術廠區外觀圖

(廣州開發區黨工委副書記冼銀崧及龍沙公司項目管理總監David Wach,廣州高新區集團總經理俞欣、副總經理黃基龍,思拓凡公司企業解決方案總監徐慧杰共同見證廣州龍沙生物技術有限公司員工進駐廠區辦公)


龍沙廣州生物技術廠區作為中新廣州知識城國際生物醫藥價值創新園旗艦性龍頭項目,以一組Cytiva(前身為GE)獨創的“樂高式”模塊化生物制藥車間(KUBio)為核心,運用國際領先一次性生物制藥合成生產工藝技術,建設包括KuBio Facility 廠房、綜合實驗室辦公樓、非潔凈公用工程和符合GMP要求的倉儲區域,項目以中試至商業生產為主,并且預留了擴產空間,向生物醫藥企業提供橋接式生產、試驗平臺、上下游工藝開發和技術人員培訓等一站式公共服務平臺。

作為世界一流的合作伙伴,龍沙將利用其卓越的科學技術、豐富的全球經驗、完善的服務和穩健的網絡資產,為國內生物制藥企業提供覆蓋整個藥品生命周期的支持,確保優質安全的市場供應。同時竭力創造當地就業、助力產業與國際標準接軌。

據介紹,龍沙廣州生物技術項目的落戶和建設極大提升了廣東省、廣州市以及黃埔區、廣州開發區在世界生物制藥領域的知名度和品牌影響力。該項目直接引進和間接帶動了一批生物制藥企業加速進駐該園區。從2018年該項目落戶動工起,不斷有國際知名的生物醫藥項目落戶周邊。包括納斯達克上市公司百濟神州、國內制藥知名企業綠葉制藥、諾誠健華、恒瑞醫藥、康方生物等。此外,中山大學腫瘤防治中心、恒健質子治療與研究中心、廣州泰和腫瘤醫院、廣州皇家麗腫瘤醫院、廣東凱普生物芯片研發產業基地等著名醫療服務機構和生物藥企也在中新廣州知識城高度集聚。未來中新廣州知識城國際生物醫藥價值創新園將有望成為千億級生物醫藥產業集群。


入園企業建設成本降低50%,效率可提高一倍


生物制藥屬于資金與知識密集型行業,一款生物工程藥品的研發需要耗費數億美元資金,十年左右時間才能走完從實驗室研發、中試生產、臨床試驗、規模化生產到市場商品化的路程,任何一個步驟出現問題,就可能前功盡棄。目前國際最先進的做法是建立第三方公共平臺開始作為共享資源,承擔將科研成果產業化的職責,讓藥企盡可能專注于前期研究。CDMO企業接受制藥公司委托后,承擔了相對垂直的專業生產職能,提供產品生產時所需的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、制劑生產等服務。將開發和生產環節外包給CDMO企業,由其分攤專注攻破生產工藝或專利壁壘,有助于上游醫藥公司降低研發、生產成本。

在1897年于瑞士成立的龍沙是CDMO行業中龍頭企業。目前龍沙的生產基地遍布全球,提供專業化、規模化的綜合性服務,包括研發生產、分析方法的開發與驗證、法律法規咨詢、生命周期管理、放大與技術轉移等。

龍沙廣州生物技術廠區是其第9個全球生物戰略制藥廠區。也是黃埔區和廣州開發區首個支持性基礎設施和服務項目。這一項目的發展對完善黃埔區、廣州開發區生物醫藥產業園區上游研發產業鏈條,集聚創新型生物醫藥企業,形成新藥研發到生產前、中、后期鏈條完善的產業生態系統,具有重要的磁石效應和助推火箭效應。


無縫對接國際生物制藥生產體系

全國首創專業化生物醫藥項目建設公司


生物制藥廠對環境要求極為嚴苛。作為兩大醫藥行業領軍巨頭共同合作開發的制藥項目,各方關注度極高,項目建設嚴格按照國際化標準執行。為打造好龍沙生物制藥廠的品牌和口碑,黃埔區、廣州開發區首創專業化生物醫藥項目建設公司模式,由高新區集團成立從事生物醫藥產業項目建設的專業化公司—廣通公司,其專業工程建設滿足生物制藥環境要求、霉菌污染與防控及符合GMP要求的潔凈標準等內容,并在廠房選址、設計、布局、建造、改造和維護全過程提供符合藥品生產要求的建設服務。

據悉,龍沙廣州生物技術廠區由廣通公司負責非KUBio部分的投資和建設,思拓凡負責KUBio設備和安裝;龍沙進行專業化工程設計、建設和商業管理,進一步完善從細胞系建設、工藝開發到GMP生產的硬件、軟件和藥監需求。廣通公司完成的項目的建設標準將滿足FDA(美國食品藥品監管局)、European Medicines Agency(歐洲藥品管理局)、ISO(國際標準化組織)等國際組織監管標準。

高新區集團相關負責人表示,“整個項目從EPC開標到樁基礎施工用時僅54天。龍沙廣州生物技術廠區作為一個量身訂制的一開始就按符合歐美GMP標準的高端產業工程項目,多處顛覆了傳統專業廠房的建設管理要求。這是國內少有的,完全按照國際一流標準建設的生物制藥項目的高端專業廠房。其建設經驗將應用到其他生物制藥項目的建設中,加快這一產業的發展和壯大。”









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